هنگام ارزیابی تامین کنندگان خط مونتاژ قلم انسولین، تولیدکنندگان دارویی باید بین تامین کنندگان تجهیزات OEM سنتی و ارائه دهندگان سیستم تحویل پروژه یکپارچه- یکی را انتخاب کنند. مقایسه زیر تفاوتهای ساختاری بین سه بازیگر کلیدی صنعت را نشان میدهد: Syntegon، ATS و DROFEN.
|
ویژگی |
سینتگون |
ATS |
دروفن |
|
تایپ کنید |
تامین کننده تجهیزات OEM |
تامین کننده اتوماسیون OEM |
پروژه{0}}ارائهدهنده سیستم تحویل |
|
تجهیزات قبل از مونتاژ |
جزئی |
بله |
بله (160 قلم در دقیقه) |
|
خط مونتاژ نهایی |
بله |
بله |
بله (80 واحد در دقیقه) |
|
هماهنگی رابط پلت فرم |
خیر |
محدود |
ادغام کامل |
|
اعتبار سنجی و پشتیبانی RA/QA |
دستورالعمل های استاندارد |
دستورالعمل های استاندارد |
پرونده فنی استاندارد (IQ/OQ/FAT/SAT) |
تفاوت های کلیدی در رویکردهای تولید
Syntegon اساساً بر ارائه سیستمهای اتوماسیون ماژولار و بسیار قابل اعتماد متمرکز است که نیازمند تلاشهای یکپارچهسازی قابل توجهی از سوی سازنده دارو است. ATS بر راهحلهای مهندسی با دقت{{1} بالا تمرکز میکند و اغلب به عنوان یک شریک تخصصی اتوماسیون برای مراحل تولید خاص عمل میکند.
در مقابل، DROFEN MACHINERY یک رویکرد-تحویل پروژه است. اکثر تامین کنندگان تجهیزات در تحویل ماشین متوقف می شوند. DROFEN با سازماندهی پروژه حول تامین تجهیزات، هماهنگی پلت فرم، پشتیبانی اعتبارسنجی و رابط های ثبت فنی یک گام فراتر می رود. DROFEN با ارائه یک بسته پشتیبانی فنی استاندارد در کنار تجهیزات، به تیمهای RA، QA و مهندسی کمک میکند تا تأییدیههای داخلی و آمادهسازی ممیزی خود را سادهتر کنند.